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2020年6月30日

簡便・迅速測定で検査体制拡大に寄与

「遺伝子解析装置「i-densy」用検査薬キットが」新型コロナウイルスのPCR検査に対応

この度、アークレイ株式会社（本社：京都市上京区　以下、アークレイ）の遺伝子解析装置「i-densy（アイデンシー）」用検査薬キット「i-densy Pack UNIVERSAL（研究用試薬として販売）」を用いたSARS-CoV-2（以下、新型コロナウイルス）検査法 (i-densy Pack UNIVERSAL SARS-CoV-2検出システム)が、国立感染症研究所Webサイト「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査方法について（2020年6月26日版）」に掲載されました。これにより、同研究所が作成した「病原体検出マニュアル 2019-nCoV」に準じた方法に該当し、新型コロナウイルスのPCR検査における公的医療保険適用の対象となりました。
参考url　| 国立感染症研究所「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査方法について（2020年6月26日版）」

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染拡大防止には、早期発見に向けた検査体制の拡充が不可欠です。この度「i-densy Pack UNIVERSAL」を使用した新型コロナウイルス検出キットが「病原体検出マニュアル2019-nCoV」に準じた方法として認められました。アークレイが2009年より販売している遺伝子解析装置「i-densyシリーズ」は、全国の多くの医療機関に導入いただいており、院内における新型コロナウイルスの迅速なPCR検査を実現します。また、院内感染予防の観点で術前や新規患者への新型コロナウイルス検査を実施されている医療機関も増えており、今後ますます貢献が期待できます。「i-densy IS-5320」は、煩雑で手間のかかるPCR検査を全自動化し、迅速な結果報告のみならず、医療従事者の負担も軽減します。アークレイは「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人々の健康な生活に貢献する」という理念のもと、本製品が医療現場における新型コロナウイルス検査体制の拡大の一助として貢献できることを期待します。

i-densy Pack UNIVERSALの特徴

○ 簡便・迅速測定
試薬類がプレパック化されており、検体とプライマー・プローブ溶液（別売）をセットするだけの簡単な操作で測定が可能です。

○ 簡単前処理で作業時間を軽減
精製したRNAからの高感度検出はもちろん、簡易前処理した検体を装置にセットするだけで前処理から検出までオールインワン。

○ 新型コロナウイルス検出以外にも幅広い遺伝子検査ニーズに対応
UGT1A1遺伝子多型検査をはじめ、薬効に関与するSNPｓ検査や癌遺伝子変異の変異検出も汎用試薬i-densy Pack UNIVERSALを用いて検査することが可能です。

遺伝子解析キット「i-densy Pack UNIVERSAL」の概要

名称	遺伝子解析キット「i-densy Pack UNIVERSAL」
仕様
包装単位	試薬パック10個、反応チューブ10回分、チップ（30本）
貯蔵方法	2～8℃、遮光保存
有効期限	12ヵ月
販売価格	希望納入価格147,200円（税別）
製品区分	研究用試薬

この製品は「アークレイマーケティング株式会社」が販売します。「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。

参考資料（i-densy IS-5320）

「i-densy IS-5320」は、薬物代謝に関係する遺伝子の塩基配列やがんなどの遺伝子変異を全自動で解析する卓上型の装置（医療機器）です。高度な操作技術を要することなく、「検体の前処理」→「遺伝子増幅」→「遺伝子型判定」までを簡便に実施できます。また、検体の採取から結果出力まで数日を要した遺伝子型判定が約80分で可能となります。

i-densy IS-5320