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2011年11月22日
「重要な基本的注意」の追記について
拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は弊社商品に格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。
このたび、厚生労働省医薬食品局安全対策課による通知「血糖測定器等に係る添付文書の改訂について」（薬食安発1117第2号、薬食機発1117第2号：平成23年11月17日付）に基づき、下記のとおり弊社対象商品の添付文書を改訂いたしますのでご案内申し上げます。今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。
敬具
記
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１） 指先から採血する場合は、穿刺前に、必ず流水でよく手を洗うこと。 ２） 果物等の糖分を含む食品などに触れた後、そのまま指先から採血すると指先に付着した糖分が血液と混じり、血糖値が偽高値となるおそれがある。［アルコール綿による消毒のみでは糖分の除去が不十分との報告がある。］ ３） 以下のような末梢血流が減少した患者の指先から採血した場合は、血糖値が偽低値を示すことがあるため、静脈血等他の部位から採血した血液を用いて測定すること。
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１） 指先から採血する場合は、穿刺前に、必ず流水でよく手を洗うこと。 ２） 果物等の糖分を含む食品などに触れた後、そのまま指先から採血すると指先に付着した糖分が血液と混じり、血糖値が偽高値となるおそれがある。［アルコール綿による消毒のみでは糖分の除去が不十分との報告がある。］ （3） 以下のような末梢血流が減少した患者の指先から採血した場合は、血糖値が偽低値を示すことがある。 |
※最新の添付文書情報は、医薬品医療機器情報提供ホームページ（http://www.info.pmda.go.jp/）に掲載されます。
あわせてご利用ください。
＜自己検査用グルコース測定器＞ （メーター）
| 統一コード | 品目名 | 仕 様（入り数） |
| 49 87486 47710 5 | グルコカード G＋メーター | 1台 |
| 49 87486 47711 2 | グルコカード G＋メーター | 5台 |
| 49 87486 45501 1 | グルコカード マイダイア | 1台 |
| 49 87486 45502 8 | グルコカード マイダイア | 5台 |
＜自己検査用グルコースキット＞ （センサー）
| 統一コード | 品目名 | 仕 様（入り数） | ||
| 49 87486 77566 9 | Gセンサー |
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| 49 87486 77567 6 | Gセンサー |
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| 49 87486 77568 3 | Gセンサー |
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| 49 87486 77569 0 | Gセンサー |
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| 49 87486 77560 7 | ダイアセンサー |
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| 49 87486 77563 8 | ダイアセンサー |
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| 49 87486 77562 1 | ダイアセンサー |
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| 49 87486 77564 5 | ダイアセンサー |
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＜採血用穿刺器具＞ （穿刺器具）
| 統一コード | 品目名 | 仕 様（入り数） |
| 49 87486 80320 1 | ナチュラレット EZ デバイス | 1本 |
| 49 87486 80280 8 | マルチランセット S | 1本 |
＜単回使用自動ランセット＞ （穿刺針およびディスポタイプ穿刺器具）
| 統一コード | 品目名 | 仕 様（入り数） | ||
| 49 87486 80322 5 | ナチュラレット EZ |
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| 49 87486 80323 2 | ナチュラレット EZ |
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| 49 87486 80281 5 | マルチレット |
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| 49 87486 80282 2 | マルチレット |
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| 49 87486 80050 7 | ナチュラレット |
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| 49 87486 80051 4 | ナチュラレット |
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| 49 87486 80501 4 | ナチュラレット ディスポ |
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※販売を終了いたしました以下の自己検査用グルコース測定器のご使用にあたっても、今回の添付文書改訂内容と同様に、十分注意してご使用いただきますようお願いいたします。
トーエコースーパー、トーエコースーパーⅡ、グルコカード、グルコカード GT-1640、
グルコカードData GT-1650、
グルコカードα GT-1660、グルコカード ダイアメーター、グルコカード ダイアメーターα、
マルチランセット、マルチランセットⅡ、うで用マルチランセット、ナチュラレット デバイス
以上
