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2015年6月15日

糖尿病や感染症の早期発見に貢献
～1台でHbA1cやCRPなど4項目を高精度・簡便測定～

アークレイ株式会社は、移動式遠心方式臨床化学分析装置「スポットケムバナリスト SI-3620」を 6月22日（月）に発売します。糖尿病の必須検査項目であるHbA1c（ヘモグロビンエーワンシー）※1など 4項目を高精度に測定できるコンパクトな装置で、さまざまな医療現場でご活用いただけます。

このたびアークレイ株式会社（以下、アークレイ）が発売する「スポットケムバナリスト SI-3620」は、HbA1cのほか、炎症マーカーであるCRP・hsCRP、慢性腎臓病や早期腎機能障害のマーカーであるCysC（シスタチンC）を測定できる即時検査（POC：Point of Care）装置です。

従来品（スポットケムバナリスト SI-3610）の高精度測定はそのままに、カラータッチパネルを採用し、ユーザビリティを向上させました。また、QCモードを搭載し、日々の内部精度管理を簡単に行っていただくことが可能です。さらにアークレイでは、スポットケムバナリストのHbA1c項目を対象とした独自の外部精度管理サーベイを実施し、医療機関でのより精度の高い測定をサポートします。

2014年4月の臨床検査技師等に関する法律の一部改正により、厚生労働省のガイドラインに準拠した「検体測定室」を薬局内に設置することで、簡単な血液検査を実施できるようになり、店頭検査のニーズが高まっています。「スポットケムバナリスト SI-3620」は、高精度測定に加え、操作の簡便性や充実した精度管理サポート体制により、クリニックだけでなく、「検体測定室」でのHbA1c測定にもご活用いただくことができ、糖尿病の疑いのある人の早期発見や医療機関での受診勧奨に寄与できるものと考えます。

アークレイは、これからもさまざまな医療現場でお役立ていただける製品・サービスの開発に取り組み、検査の現場をサポートします。

【製品の特長】

○高精度測定
μ-TAS技術※2を駆使した測定用チップを用いて、わずか4～9.5μLの微量検体で高精度測定が可能。HbA1cにおいては、HPLC法※3との高い相関性を保持しています。

○簡単操作
操作しやすいカラータッチパネルを採用し、簡単測定をサポートします。

○精度管理
QCモードを搭載し、内部精度管理を簡単に実施できます（専用のコントロール試料は7月発売予定）。



「スポットケムバナリスト SI-3620」

第1回全国ファーマーシーフェア2015
（期間：2015年7月31日（金）～8月2日（日）、場所：パシフィコ横浜）に出展予定

検査ステップ

4ステップの簡単操作で測定できます。

1.採血を行います

2.付属のキャピラリーで
血液を吸い上げます

4.測定用チップを装置にセットしスタートボタンを
押します。終了後、測定用チップを廃棄します

3.キャピラリーを
測定用チップに挿入します

語句説明

※1 HbA1c（ヘモグロビンエーワンシー）
赤血球中のヘモグロビンとブドウ糖が結びついて生成され、過去1～2ヵ月の平均血糖値を反映するマー カーです。2010年の糖尿病診断基準の改訂や2012年のHbA1c値の国際標準化などを背景に、糖尿病 診断や治療において血糖コントロール指標として重要な検査項目と位置づけられており、糖尿病検査の現場では、血糖（血中グルコース）の測定に加えて、HbA1cの即時検査に対するニーズが高まっています。

※2 μ-TAS技術
Micro Total Analysis System 技術の略称。チップ上に流路や反応室などの微細加工を設けて、血球分離や試薬との混合などの一連の動作を短時間に行う分析システム。

※3 HPLC法(高速液体クロマトグラフィー法）
HPLC法は、多くの成分からなる混合物を分離し各物質の比率を求める方法であり、高精度でHbA1cを測 定できます。アークレイは1981年に世界初のHPLC法を用いたHbA1c専用測定装置を開発し、そのシリーズは現在も多 くの診療現場で使われています。


スポットケムバナリスト SI-3620の概要

名称 移動式遠心方式臨床化学分析装置「スポットケムバナリスト SI-3620」
発売日 2015年6月22日（月）
仕様  
    測定対象 HbA1c：全血 CRP、hsCRP：全血、血清、血漿　CysC：全血、血漿
    測定項目 HbA1c、CRP、hsCRP、CysC、eGFRcys（演算項目）
    測定原理 ラテックス凝集免疫比濁法
    測定範囲 HbA1c：3.3～12.6％　CRP：0.1～20.0mg/dL
hsCRP：0.01～4.00 mg/dL　 CysC：0.20～8.00 mg/L
    処理速度 HbA1c、CRP、hsCRP：約7分30秒/検体
CysC：約7分57秒/検体
    必要検体量 HbA1c、CRP：4μL、hsCRP：9.5μL、CysC：6μL
    使用試薬 スポットケムバナリストシリーズ
    外形寸法 240（幅）×388（奥行）×212（高さ）mm
    重量 約8.3 kg
    消費電力 約220VA
販売価格 希望納入価格￥850,000（税別）
届出番号 26B2X10014000004
クラス分類 クラスⅠ（一般医療機器）/特定保守管理医療機器

※製造販売元：ローム株式会社

この製品は「アークレイマーケティング株式会社」が販売します。
「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。