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2015年10月14日
RSウイルス（以下、RSV）は、毎年冬期に流行する乳児急性気道感染症の主な原因ウイルスです。また、アデノウイルスは、「風邪症候群」（プール熱）の原因ウイルスのひとつで、いずれも乳幼児や小児の間で流行し、感染力が強いのが特徴です。集団感染や院内感染を引き起こす可能性が高いため、感染の有無を迅速に検出し、適切な処置を取ることが重要と考えられています。
このたびアークレイ株式会社（以下、アークレイ）が発売する「スポットケムi-Line RSV」「スポットケムi-Line Adeno」は、デンシトメトリー分析装置「スポットケムIL SL- 4720」の新しい体外診断用医薬品です。RSVは鼻腔ぬぐい液または鼻腔吸引液中、アデノウイルスは咽頭ぬぐい液中のウイルスを検出します。装置と目視両方の判定が可能で、5～15分で判定結果を得られます。院内での即時検査により、待ち時間の短縮などによる患者さまの負担軽減や診療効率の向上、ウイルスの伝播機会の減少に役立つと考えます。
なお、本製品の発売によりスポットケムi-Lineシリーズの検査キットは6製品※となります。アークレイは、これからも検査項目のランナップの充実を図り、医療現場での迅速な診断・適切な治療に貢献します。
※インフルエンザウイルスA/B、CRP、A群β溶血連鎖球菌抗原、IgE抗体（卵白、卵黄、オボムコイド、ミルク、小麦、スギ花粉、ネコ皮屑、ヤケヒョウヒダニ）、RSウイルス、アデノウイルス
アークレイは、クリニックでの即時検査（POC：Point of Care）向けの簡易検査装置スポットケムシリーズを1988年から発売しています。 「スポットケムIL SL-4720」はイムノクロマト検査の判定を自動化した小型迅速検査装置で、従来、目視検査が主流であったイムノク ロマト検査の判定を、装置によって簡便・迅速・正確に行い、診療の質を高めることをコンセプトに開発されました。専用の試薬カートリ ッジに名前を記入すると測定結果とともに印字され、検体を取り違えるリスクを軽減します。また、装置の設置面積はA4サイズ以下で場所を取りません。
「スポットケムIL SL-4720」による測定
| 名称 | スポットケムi-Line RSV |
|---|---|
| 発売日 | 2015年10月21日（水） |
| 仕様 | |
| 測定対象 | 鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液 |
| 測定項目 | RSウイルス |
| 測定装置 | デンシトメトリー分析装置 スポットケム IL SL-4720 |
| 測定原理 | イムノクロマトグラフィー法 |
| 測定時間 | 5分～15分/1検体 |
| 貯法 | 2～30℃（禁凍結）18ヶ月 |
| 包装単位 | 10個（10テスト） テストカートリッジ、検体抽出液（抽出チューブ）、フィルターノズル |
| 販売価格 | 希望納入価格14,000円（税別） |
| 承認番号 | 22400AMX00767000 |
| 製品区分 | 体外診断用医薬品 |
| クラス分類 | クラスⅢ |
| 名称 | スポットケムi-Line Adeno |
|---|---|
| 発売日 | 2015年10月21日（水） |
| 仕様 | |
| 測定対象 | 咽頭ぬぐい液 |
| 測定項目 | アデノウイルス |
| 測定装置 | デンシトメトリー分析装置 スポットケム IL SL-4720 |
| 測定原理 | イムノクロマトグラフィー法 |
| 測定時間 | 5分～15分/1検体 |
| 貯法 | 2～30℃（禁凍結）18ヶ月 |
| 包装単位 | 10個（10テスト） テストカートリッジ、検体抽出液（抽出チューブ）、フィルターノズル |
| 販売価格 | 希望納入価格17,000円（税別） |
| 承認番号 | 22700AMX00677000 |
| 製品区分 | 体外診断用医薬品 |
| クラス分類 | クラスⅢ |
この製品は「アークレイマーケティング株式会社」が販売します。
「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。
