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2015年12月3日
現在、世界の糖尿病人口（20～79歳の成人）は約4億1,500万人に上り、2040年には6億4,200万人に達する見込みです※2。日本における有病者数は約720万人に上り（世界第9位）、検査による早期発見・治療が不可欠とされています。
このたびアークレイ株式会社（以下、アークレイ）が発売する「アダムス グルコース GA-1172」「アダムス A1c HA-8182」は、糖尿病の検査項目であるグルコース（以下、血糖）、HbA1c測定装置の最新機種です。 当社アダムスシリーズの血糖、HbA1cを高精度・迅速に測定できる基本性能をベースに、トレーサビリティーを担保する試薬管理機能、オペレーター管理機能を搭載し顧客ニーズに応えました。 また、「アダムス A1c HA-8182」では、HbA1c値に影響を及ぼす高HbF検体に対して自動でHbA1c値を補正し、参考値を算出する機能を追加しました※3。
アークレイはこれからも幅広いニーズに対応できる製品を開発し、糖尿病医療の現場に貢献します。
「アダムス A1c HA-8182」と「アダムス グルコース GA-1172」は、搬送システム（ADAMSブリッジ）で装置を連結し、血糖とHbA1cを同時に測定することが可能です（ファーストレポート約3分。連続測定では2検体目以降38秒ごとに結果が出ます）。
※「アダムスA1c HA-8182」は、積水メディカル株式会社との共同開発品です。
○全血で測定可能
血糖、HbA1cともに全血検体で測定が可能。遠心分離などの処理が不要で、測定前の手間や時間を
軽減します。
○高精度測定
血糖測定はGOD・過酸化水素電極法※4を、HbA1c測定ではHPLC法※5を採用し、高精度な測定結果を得られます。
○試薬情報コード
試薬に記載されたバーコードを読み取ると、ロット番号や有効期限の管理を行うことが可能です。
○オペレーター管理機能
オペレーターIDを事前に登録すると、測定結果に測定者の名前が印字され、測定者を記録することが
できます。
○高HbF検体の自動補正機能
HbFの高値検体のHbA1c値を参考結果として印字できます（アダムス A1c HA-8182のみの機能）。
○貧血検体専用ラック
貧血検体の専用ラックを使用すると、希釈倍率を自動で変更し、適切なヘモグロビン濃度でより簡便に貧血検体を測定できます（アダムス A1c HA-8182のみの機能）。
※1 HbA1c（ヘモグロビンエーワンシー）
赤血球中のヘモグロビンとブドウ糖が結びついて生成されます。過去1～2ヵ月の平均血糖値を反映するため、糖尿病診断から治療までの広範囲な領域で、血糖コントロール指標として重要な検査項目に位置づけられています。
※2 糖尿病患者数の推計
国際糖尿病連合「糖尿病アトラス 第7版 2015(Diabetes Atlas 2015)」より
※3 HbF（ヘモグロビンF）の自動補正
HbFは、胎生期のヘモグロビンの大半を占めるヘモグロビンです。出生後、HbAの合成が増加するのに伴いHbFの合成は減少し、生後6ヵ月から1年後には全体の約1％以下になります。
HbF高値検体ではHbFの影響でHbA1cが偽低値化する傾向があります。自動で補正をかけることで、より真値に近い値を出すことができるようになります（参考値として算出）。
※4 GOD・過酸化水素電極法
グルコース（血糖）は、GOD（グルコースオキシダーゼ）という酵素と反応すると、過酸化水素を生成します。この過酸化水素を電極により検出することで、血中のグルコース濃度を測定する方法です。
※5 HPLC法(高速液体クロマトグラフィー法）
HPLC法は、多くの成分からなる混合物を分離し各物質の比率を求める方法であり、高精度でHbA1cを測定できます。アークレイは1981年に世界初のHPLC法を用いたHbA1c専用測定装置を開発し、現在も多くの診療現場で使われています。
| 名 称 | アダムス グルコース GA-1172 | アダムス A1ｃ（エーワンシー） HA-8182 |
|---|---|---|
| 発売日 | 2015年12月17日（木） | |
| 仕 様 | ||
| 測定対象 | 全血、血清、血漿、尿 | 全血または溶血検体 |
| 測定項目 | グルコース | HbA1c、HbF |
| 測定原理 | GOD 固定化酵素膜と過酸化水素電極 によるアンペロメトリー法 |
HPLC法 |
| 検体消費量 | 約30μL | 約14μL |
| 処理速度 | 23秒/検体 | 38秒/検体 |
| 必要検体量 | 採血管 1mL以上 サンプルカップ 150μL 採尿管 2mL |
採血管 1mL以上 サンプルカップ 500μL |
| 消費電力 | 180VA | 300VA |
| 外形寸法 | 530(幅)×450(奥行)×530(高さ)mm | 530(幅)×530(奥行)×530(高さ)mm |
| 重量 | ① 本体：約31kg ② サンプラユニット：約4kg |
① 本体：約38kg ② サンプラユニット：約4kg |
| 希望納入価格 | 7,300,000円（税別） | 7,000,000円（税別） |
| 届出番号 | 25B1X00001000051 | 25B1X00001000052 |
| クラス分類 | クラスⅠ（一般医療機器）/特定保守管理医療機器 | |
この製品は「アークレイマーケティング株式会社」が販売します。
「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。
