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2016年4月21日
アークレイ株式会社(以下、アークレイ)がこのたび発売する自動尿分析装置「オーションイレブン AE-4021」は、既存機種「オーションイレブン AE-4020」の高い基本性能に、検査現場のニーズに応える新たな機能を追加した検査装置です。
専用の尿試験紙(「オーションスクリーン」「オーションスティックス」シリーズ)を尿に浸しトレイにセットするだけで、ブドウ糖や蛋白、ビリルビンなど尿定性検査※3の最大12項目の測定が可能です。また、検査室の作業スペースを考慮した省スペース設計で、設置場所を選びません。
機器用尿試験紙「ユリフレット S 11UA」(2016年5月中旬発売予定)にも対応し、本試験紙1枚で尿定性検査11項目の同時測定に加え、尿中アルブミン/クレアチニン比※4、尿中蛋白/クレアチニン比※5も同時に算出できるようになります。これにより、病院・クリニックで簡便・迅速に糖尿病腎症をはじめとする慢性腎臓病(CKD)などのスクリーニング検査を実施し、腎疾患発症のリスク管理にお役立ていただけます。
アークレイは、1972年に世界初の尿検査の自動化に成功して以来、40年以上にわたり全自動の尿定性検査装置や尿試験紙、検査データ管理システムを市場に提供してきました。アークレイは今後も尿検査分野で付加価値の高い製品開発を進め、尿検査の効率化、腎疾患の早期発見・治療に貢献します。
(左)「ユリフレットS 11UA」 (右)「オーションイレブン AE-4021」
○1検体7秒の高速処理
○省スペース設計
○使いやすさを追求
○濁度の入力が可能
※1 糖尿病腎症
慢性の高血糖状態が持続することにより引き起こされる細小血管障害のひとつで、臨床的には蛋白尿(初
期には微量アルブミン尿)、腎機能障害、高血圧、浮腫などを呈し、最終的に腎不全に至ります。
※2 慢性腎臓病(CKD=Chronic Kidney Disease)
慢性的な腎臓障害を指します。高血圧や糖尿病などの生活習慣病やメタボリックシンドロームとの関連も深
く、CKDで腎臓の機能が低下し続けることで、さまざまなリスクが発生します。
(日本腎臓学会「CKD診療ガイド2012」、「エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン2013」より)
※3 尿定性検査
尿検査は、一次的な検査として行われる尿試験紙を用いた尿定性検査と、細胞や細菌など尿中の有形成分
を測定する尿沈渣(ちんさ)検査に分けられます。尿定性検査では、尿蛋白・尿糖・潜血などを測定します。
※4 尿中アルブミン/クレアチニン比(Alb/Cre)
尿中微量アルブミン濃度と尿中クレアチニン濃度を同時に測定し、その比をとった指標。糖尿病腎症の指標
とされています。
※5 尿中蛋白/クレアチニン比(Pro/Cre比)
尿中蛋白濃度と尿中クレアチニン濃度を同時に測定し、その比をとった指標。腎機能の指標とされています。
名称 | 自動尿分析装置 「オーションイレブン AE-4021」 | |
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発売日 | 2016年4月21日(木) | |
仕様 | ||
測定対象 | 尿 | |
測定項目 | Glu(ブドウ糖)、Pro(蛋白)、Bil(ビリルビン)、Uro(ウロビリノーゲン)、Ket(ケトン体)、pH、Nit(亜硝酸塩)、Bld(潜血)、Leu(白血球)、比重、色調、Alb(アルブミン)、Cre(クレアチニン) (演算項目Alb/Cre比、Pro/Cre比) | |
測定波長 | 4波長LED(430、565、635、760nm) | |
測定原理 | 2波長反射測光法(Bldのみ1波長) | |
使用試験紙 | オーションスティックスシリーズ オーションスクリーン マイクロアルブミン/クレアチニン ユリフレットS 11UA(2016年5月中旬発売予定) |
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反応時間 | 60秒 | |
処理速度 | 514検体/時間(最速:7秒間隔) | |
データ記憶量 | 520検体分 | |
表示器 | カスタム液晶表示(アイコン化) | |
プリンタ | 感熱プリンタ(58mm幅) | |
機器作動環境条件 | 温度:10~30℃、湿度:20~80%(非結露) | |
測定環境条件 | 温度:10~30℃、湿度:30~60%(非結露)温度補正による | |
電源 | AC100~240V アダプタ方式 | |
消費電力 | 45VA | |
外形寸法 | 210(幅)× 328(奥行)× 164(高さ)mm | |
重量 | 3.6 ㎏ | |
届出番号 | 25B1X00001000053 | |
分類 | クラスⅠ(一般医療機器)/ 特定保守管理医療機器 |
名称 | 機器用尿試験紙 「ユリフレットS 11UA」 | |
---|---|---|
発売日 | 2016年5月中旬予定 | |
仕様 | ||
測定対象 | 尿 | |
測定項目 | Glu、Pro、Bld、pH、Bil、Uro、Ket、Nit、Leu、Cre、Alb、 (演算項目Alb/Cre比、Pro/Cre比) |
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対応機種 | オーションマックス AX-4060、オーションイレブン AE-4021 | |
包装単位 | 100枚入 | |
販売価格 | 希望納入価格12,000円(税別) | |
承認番号 | 20800AMZ00109000 | |
製品区分 | 体外診断用医薬品 | |
クラス分類 | クラスⅡ |
この製品は「アークレイマーケティング株式会社」が販売します。
「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。