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2021年5月31日

簡易操作で百日咳菌抗原を迅速判定

リボテスト 百日咳 発売

アークレイ株式会社(本社:京都市上京区 以下、アークレイ)は、2021年6月16日(水)に旭化成ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区)が製造販売する「百日咳菌抗原キット リボテスト 百日咳」を発売します。本製品は、感染力が強い百日咳菌抗原を簡易な操作方法により15分で検出できるため、早期診断や適切な治療の選択に貢献します。

アークレイが販売を開始する「百日咳菌抗原キット リボテスト 百日咳」は、抗原抗体反応を利用したイムノクロマトグラフィー法により、 鼻咽頭から採取した検体(鼻咽頭拭い液)を用いて百日咳菌抗原を検出できる迅速検査キットです。検体を採取した綿棒を抽出液に浸し、展開液を加えた液を滴下するだけの簡単操作で、滴下後15分で判定が得られます(強陽性検体の場合、15分未満でも陽性の反応が認められることがあります)。
既販売製品の「マイコプラズマ抗原キット リボテスト マイコプラズマ」と同様に独自の微生物検出用抗体技術「モノクローナル抗体技術(L7/L12)」を用いて、百日咳菌を特異的に検出することが可能です。

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百日咳は、主に百日咳菌によって引き起こされる急性気道感染症で、鼻咽頭や気道からの分泌物による飛沫、および接触により感染します 。インフルエンザの7~8倍という非常に高い感染力であるとともに、成人が感染した場合は比較的軽症であることが多いために放置されやすく、重症化しやすい乳幼児へと感染を拡げる恐れがあることから、早期診断・早期治療が求められています。
参考:感染力の指標である基本再生産数(1人の感染者が感染性を有する期間に再生産する二次感染者数の平均値)は百日咳16~21、インフルエンザは2~3。

アークレイは「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人々の健康な生活に貢献する」という理念のもと、インフルエンザウイルスをはじめとする各種感染症の診断システムを開発・提供しており、すでに数多くの医療機関に導入いただいています。本製品が医療現場における負担軽減や感染症拡大防止の一助となることを期待します。

製品概要

名称 百日咳菌抗原キット リボテスト 百日咳
発売日 2021年6月16日(水)
仕様
   測定対象 鼻咽頭拭い液
   測定項目 百日咳菌L7/L12抗原
   測定原理 イムノクロマトグラフィー法
   測定時間 15分
   貯法 1~30℃、24ヵ月
包装単位 10テスト(テストプレート 10個、抽出液(抽出チューブ)10本)、
展開液(展開液ボトル):1本
<付属品>綿棒 10本、フィルター 10個、チューブスタンド 1個
販売価格 希望納入価21,700円(税別)
JANコード 4987486038153
承認番号 30200EZX00031000
製品区分 体外診断用医薬品
クラス分類 クラスⅢ

この製品は「アークレイマーケティング株式会社」が販売します。
「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。