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2009年1月26日

全自動SNPs(スニップス)検査装置　「i-densy（アイデンシー） IS-5310」
投薬前診断の研究に弾み　世界初の商品化を実現

臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーのアークレイ株式会社は、ヒトの遺伝子を構成している塩基配列を検査する全自動SNPs(スニップス)^1）検査装置「i-densy（アイデンシー） IS-5310」の商品化に世界で初めて成功しました。主に投薬前診断の研究機関に向けて、1月30日（金）より発売します。

現在、遺伝子型を判定することにより、個人の病状や体質に合わせた薬剤の選択・投与量の推定を通じて、副作用の少ない医療を実現する「テーラーメイド医療」の研究が急速に進んでおります。
しかし、このような「投薬前診断」を行うための遺伝子検査は、煩雑で高度な操作技能を必要とし、結果が出るまでに長い時間を要するため、実用化されにくい状況がありました。

アークレイが開発した全自動SNPs検査装置「i-densy IS-5310」は、1台で血液等の検体からDNA抽出、遺伝子の増幅から判定までを全自動化しました。従来は大掛かりな設備が必要であった遺伝子検査の操作を簡便にした上、大幅な測定時間の短縮に成功し、数日を要した遺伝子型判定が約80分で可能です。また、卓上サイズの全自動SNPs検査装置を商品化するのは世界初です※。
さらに、本装置は測定項目の拡張性が高いことも大きな特長であり、当社販売項目以外にも、研究者自身が設計した試薬により、研究者が希望する項目を全自動で測定することが可能です。

試薬開発では、京都大学医学部附属病院、日本医科大学、関野臨床薬理クリニックをはじめ、多くの研究機関との共同研究を行っております。今後も、共同研究を通じて、測定項目の拡充を予定しております。

＜主な特長＞

●全自動
「検体からのDNA抽出」・「遺伝子増幅」・「遺伝子型判定」まで、従来では、複数機器を使用する必要があった作業を本装置1台で全自動化しました。
●時間短縮
検体セットから結果出力まで1検体約80分です。
（4検体約90分）
外注や用手法で数日を要した検査が、短時間で判定可能です。
●測定項目の拡張性
当社販売項目だけでなく、研究者自らが試薬設計を行うことが可能です。また、当社が今後共同研究等を通じて測定項目を拡充することも予定しています。

※2009年1月当社調べ。

語句説明

1）SNPs（スニップス）
	一塩基多型（SNPs : Single Nucleotide Polymorphisms）の略。遺伝子塩基配列中に一塩基が変異した多様性が見られ、その変異が集団内で1%以上の頻度で見られる時、これをSNPs（一塩基多型）と呼ぶ

商品概要

1.名称	全自動SNPs(スニップス)検査装置　i-densy(アイデンシー) IS-5310　（機器）i-densy(アイデンシー) 専用試薬 i-densy(アイデンシー) Packシリーズ（試薬）
2.発売日	2009年1月 30日（金）
3.仕様
測定対象	①全血　②口腔スワブ　③精製核酸
処理速度	①全血　　　　：4検体/90分　（1検体/80分) ②口腔スワブ：4検体/85分　（1検体/75分） ③精製ゲノム：4検体/75分　（1検体/65分）
必要検体量	①全血、②口腔スワブ：50μL以上　③精製核酸：4μL
検体仮設量	4検体
メモリー	500測定/1ユーザ（最大25ユーザ登録可能）
電源	AC100V(50/60Hz)、～240V、300VA以下
外形寸法	410mm（幅）×450mm（奥行）×415mm（高さ）
重量	27kg

この商品は「アークレイマーケティング株式会社」(*)が販売します。
*「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。

■全自動SNPs検査装置　i-densy IS-5310　専用サイト　http://i-densy.arkray.co.jp　（1月30日（金）公開予定）

機器・試薬　商品一覧

	商品名
機器	全自動SNPs(スニップス)検査装置　i-densy(アイデンシー) IS-5310
試薬（1箱/各10回用）	i-densy(アイデンシー) Pack　CYP2C19(2/3)
	i-densy(アイデンシー) Pack　CYP2C9(*3)
	i-densy(アイデンシー) Pack　SULT1A1(*2)
	i-densy(アイデンシー) Pack　NAT2(6/5/*7)
	i-densy(アイデンシー) Pack　β2AR/β3AR/UCP-1
	i-densy(アイデンシー) Pack　UNIVERSAL

商品外観